中国中医科学院西苑医院内分泌科夏城东团队在《中国中西医结合杂志》发表论文《中医药治疗2型糖尿病临床疗效评价方法的思考》。该研究分析了中医药治疗2型糖尿病临床疗效评价的现状与优化方向，提出需结合现代医学进展关注心血管终点事件减少及特殊人群安全性验证，同时融入中医证候学、患者报告结局等中医药特色指标，构建兼具国际认可度与中医特色的综合评价体系。
我国成人2型糖尿病(T2DM)患病率已达11.2%，中医药基于整体观念和辨证论治，在协同降糖、改善症状等方面具有独特优势，桑枝总生物碱片等创新中药也已获批上市。但当前中医药治疗T2DM的疗效评价多集中于血糖控制和中医证候改善，缺乏对心血管终点事件等关键指标的关注，且特色优势体现不足，成为中医药国际化的重要瓶颈。
研究指出，现代糖尿病治疗已进入“心时代”，国际上对降糖药物的评价核心已转向心血管安全性与终点事件获益。FDA等机构明确要求新药临床试验需纳入心血管病、慢性肾病患者及老年人群等，进行长期广泛的安全性评估。而我国相关临床试验中，仅3.5%涉及并发症终点结局，中医药领域更是缺乏以主要不良心血管事件为终点的高质量研究。麝香保心丸的MUST研究已证实，中成药可通过严格临床试验证实心血管获益，为中医药疗效评价提供了重要借鉴。
为体现中医药特色，研究提出应建立多维评价体系。一方面要规范中医证候评价，通过证候要素诊断量表等工具实现“病证结合”的精准评估;另一方面需引入患者报告结局(PRO)及生命质量指标，贴合中医药“以人为本”的诊疗理念。未来应借鉴现代医学临床试验方法，开展长疗程、大样本的前瞻性研究，用国际通用标准验证中医药疗效与安全性，同时通过特色指标彰显中医优势，推动中医药治疗T2DM的标准化与国际化。
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