本篇文章是由《中国医学创新》发表的一篇医学论文，(旬刊)创刊于2004年，由中华人民共和国卫生部主管，《中国医学创新》杂志社编辑出版，国家一类医学科技综合性学术期刊。本刊所发表文章已被“中国核心期刊(遴选)数据库”“中文科技期刊数据库”全文收录，并全文录入“万方数据-数字化期刊群”电子版。
【摘要】既往临床上应用中西医结合治疗精神科疾病的临床报道不少,但在抗复发这一维度上报道不多。2003年12月-2005年10月,笔者应用牛黄宁宫片联合维思通治疗精神分裂症96例,从临床疗效、用药后的不良反应、临床总体印象、服药依从性、病情复发时间、患者生活质量等多个维度进行临床观察,现总结如下。
【关键词】 精神分裂症 牛黄宁宫片
1 资料与方法
1.1 资料来源
所有研究对象均来自焦作市精神病医院2003年12月-2005年10月的门诊和住院病例。
1.2 研究对象
①符合CCMD-3精神分裂症或分裂样精神障碍的诊断标准[1]的病例;②符合中医肝郁化火、痰火内扰或阴虚火旺证候辨证标准的病例;③获受试者或法定监护人的知情同意的病例。
1.3 排除标准
①患有严重心、肝、肾、内分泌系统等躯体疾病或可能干扰实验评估疾病者;②符合CCMD-3酒精或药物依赖、器质性精神障碍或智能障碍诊断标准病例者;③正在同时服用其它中药或西药进行该病治疗者。
1.4 研究方法
完成规定的检查后,严格按照排除标准剔去不合格病例,并将符合入组的研究对象按门诊和住院的先后顺序随机分为治疗组和对照组。治疗组用牛黄宁宫片(大连保罗中药厂生产批号200304101),每次5片,每日3次口服;维思通日量2～6 mg口服。对照组予维思通日量2～6 mg,口服。治疗组和对照组辅之其它的行为、心理治疗手段完全相同,每1个疗程均为8周。
1.5 合并用药
观察期间,治疗组及对照组病例均不合并使用维思通以外的抗精神病药物。睡眠困难者夜间合用小剂量阿普唑仑片0.4～0.8 mg,出现锥体外系反应者应用安坦2～4 mg/d。
1.6 观察指标与方法
1.6.1 精神症状改善情况
采用PANSS和CGI对治疗组和对照组病例的精神症状进行评定[2]。以PANSS作为主要疗效评价指标,用TESS评定疗效的不良反应,分别于治疗前及治疗第1、2、4、8周各评定1次。同时检测血压、脉搏、体质量、血常规、尿常规、生化常规、心电图、脑电图等。
1.6.2 中医证候疗效评定
治疗组病例在治疗前及治疗后第2、4、8周分别评定1次。辨证表中列痰火内扰、肝郁化火、阴虚火旺3组证候,评定时按症状的严重程度对应评定,为无(0)、轻(1分)、中(2分)、重(3分)。以治疗后的减分值来评定证候的改善情况。
1.7 疗效标准
以PANSS减分率判定疗效,≥80%为临床痊愈,≥50%,<80%为显著进步,≥25%,<50%为进步,<25%为无效。
1.8 质量控制与统计分析方法
统一相关研究表格,采取双盲研究方法,培训研究人员,提高调查对象的依从性。数据录入和分析由专人负责并进行逻辑纠错。采用EpiData6.0进行资料录入,用SPSS11.0进行统计分析。所有计量资料以x±s表示,两两比较采用t检验。
2 结果与分析
2.1 一般资料
根据研究方案,共纳入观察对象194例。按就诊先后顺序随机分为治疗组96例,对照组98例。治疗组中男56例,女40例;年龄18～66岁,平均(35.4±11.8)岁;病程最短1个月,最长20年,平均(49.2±21.3)月;未婚28例,已婚64例,离异35例,丧偶5例,不详4例。对照组中男59岁,女39例;年龄19～62岁,平均(34.7±11.4)岁;病程最短2个月,最长18年,平均(48.4±20.2)月;未婚26例,已婚67例,离异32例,丧偶6例,不详5例。2组间的资料经F检验,无显著差异。
2.2 2组临床疗效比较
根据PANSS的减分率,治疗组总有效率94.8%,对照组总有效率93.88%,2组比较,差异无统计学意义(P>0.05)。结果见表1。表1 2组患者临床疗效比较(略)
2.3 2组安全性比较
2组病例用药后的不良反应以TESS来评价。用药2周后,2组不良反应差异具有统计学意义(P<0.01),且随着治疗时间的延长,治疗组不良反应显著小于对照组(见表2)。表2 2组患者治疗后TESS评分比较(略)注：与治疗组同时间比较,*P<0.05
2.4 PANSS评分比较
经过8周治疗,2组病例的PANSS总分及因子分与治疗前相比,均呈明显下降趋势(P<0.01)。治疗第2周,2组阳性症状量表得分比较,差异有统计学意义(P<0.01),以治疗组减分较快;2组阴性症状及总分比较差异均无显著性(P>0.05)。见表3。表3 2组患者治疗前后PANSS评分比较(略)注：与本组治疗前比较,*P<0.01;与对照组同时间比较,△P<0.01
2.5 CGI评分情况及生活质量评价
经8周治疗后,从治疗组与对照组PANSS减分率上看,均取得了较好的治疗效果。而TESS量表反应出,对照组不良反应明显大于治疗组。CGI评分的总体印象,治疗组的疗效指数明显高于对照组。治疗组患者不良反应小,总体印象优于对照组,则体现出患者的生活质量从自我感觉评价,明显优于对照组。
2.6 治疗组中医证候疗效评定
(见表4) 表4 治疗组治疗前后中医证候积分比较(略)
2.7 2组复发率及服药的依从性比较
治疗组在2年内复发21例,占23.1%,其中18例因经济原因间断服药;对照组在2年内复发30例,占32.6%,其中22例因经济及药物不良反应不适而间断停药。2组复发率比较,差异有统计学意义,正规服药的依从性与药物的不良反应呈一定的关系。
3 讨论与建议
精神分裂症是精神科疾病中的常见病,其发病率高、复发率高、致残率高是精神科专业所面临的现实且临床医生比较棘手的问题。如何更好地降低复发率,延迟复发时间,减少治疗中的不良反应,增加服药依从性,提高患者的生活质量,从而降低致残率,是社会及其患者家属对精神科临床的迫切需求。
从研究结果可以看出,牛黄宁宫片联合维思通与单纯维思通治疗在临床疗效上无显著差异,而在控制阳性症状的时间方面,治疗组明显优于对照组;安全性方面,治疗组不良反应明显小于对照组;从总体印象生活质量上分析,治疗组明显好于对照组;在复发时间上观察2年时间,治疗组明显长于对照组。综合分析,与牛黄宁宫片所发生的药理机制不无关系。
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